Sugamadekso natrio druska
舒更葡糖钠 | Sugamadekso natrio druska | 343306-79-6 | Namų viduje |
apibūdinimas
Sugamadekso natrio druska yra sintetinis γ-ciklodekstrino darinys ir veikia kaip naujas nervų ir raumenų blokados atšaukimo agentas.
Bendras pavadinimas: sugammadex (soo GAM ma dex)
Prekės ženklas: Bridion
Sugammadex panaikina tam tikrų vaistų, skiriamų atliekant chirurgines procedūras raumenims atpalaiduoti, poveikį.
Sugammadex vartojamas operacijos pabaigoje, siekiant padėti atkurti raumenų funkciją, kuri operacijos metu buvo užblokuota kitais vaistais.
Sugammadex taip pat gali būti naudojamas tikslams, kurie nėra išvardyti šiame vaistinių preparatų vadove.
Jis naudojamas kai kurių vaistų poveikiui pakeisti.
In Vivo
Sugamadekso injekcija neturi reikšmingo poveikio kraujospūdžiui ar širdies susitraukimų dažniui.Suleidus didelę rokuronio dozę, 90 % keturių santykio atsistatymas trunka 28 min. (SD 7 min.) po fiziologinio tirpalo, 26 min. (SD 9,5 min.) suleidus 1 mg/kg sugamadekso ir 8 min. 3,6 min.) po 2,5 mg/kg sugamadekso[1].Sugamadeksas greitai ir visiškai panaikina rokuronio sukeltą nervų ir raumenų blokadą.Atsigavimo laikas iki keturių santykio = 0,9 po savaiminio atsigavimo yra 14,4 min (SD = 3,4 min; n = 14).Tai žymiai sumažinama iki 3,7 min (SD = 3,3 min; n = 4), kai sugamadeksas yra 0,5 mg/kg, ir iki 1,9 min (SD = 1,0 min.; n = 4), kai sugamadeksas yra 1,0 mg/kg[2].Numatomas sugamadekso pusinės eliminacijos laikas rezus beždžionėms yra 30 (SEM = 4,9) min[3].
Sandėliavimas
Milteliai | -20°C | 3 metai |
4°C | 2 metai | |
Tirpikliu | -80°C | 6 mėnesiai |
-20°C | 1 mėnuo |
Cheminė struktūra
Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai tvirtinami.
Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.
Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.
Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.