Sugamadekso natrio druska

Trumpas aprašymas:

API pavadinimas Indikacija Specifikacija JAV DMF ES DMF CEP
Sugamadekso natrio druska Neuroraumeninė blokada Vidinis      


Produkto detalė

Produkto etiketės

PREKĖS INFORMACIJA

舒更葡糖钠 Sugamadekso natrio druska 343306-79-6 Vidinis

Aprašymas

Sugamadekso natrio druska yra sintetinis γ-ciklodekstrino darinys ir veikia kaip naujas nervų ir raumenų blokados atbulinės eigos agentas.

Bendras pavadinimas: sugammadex (soo GAM ma dex)
Prekės ženklas: Bridion

Sugammadex panaikina tam tikrų vaistų, skiriamų atliekant chirurgines procedūras raumenims atpalaiduoti, poveikį.

Sugammadex vartojamas operacijos pabaigoje, siekiant padėti atkurti raumenų funkciją, kuri operacijos metu buvo užblokuota kitais vaistais.

Sugammadex taip pat gali būti naudojamas tikslams, kurie nėra išvardyti šiame vaistinių preparatų vadove.

Jis naudojamas kai kurių vaistų poveikiui pakeisti.

In Vivo

Sugamadekso injekcija neturi reikšmingo poveikio kraujospūdžiui ar širdies susitraukimų dažniui. Suleidus didelę rokuronio dozę, 90 % keturių santykio atsistatymas trunka 28 min. (SD 7 min.) po fiziologinio tirpalo, 26 min. (SD 9,5 min.) suleidus 1 mg/kg sugamadekso ir 8 min. 3,6 min.) po 2,5 mg/kg sugamadekso[1]. Sugamadeksas greitai ir visiškai panaikina rokuronio sukeltą nervų ir raumenų blokadą. Atsigavimo laikas iki treniruotės keturių koeficientų = 0,9 po savaiminio atsigavimo yra 14,4 min (SD = 3,4 min; n = 14). Tai žymiai sumažinama iki 3,7 min (SD = 3,3 min; n = 4), kai sugamadeksas yra 0,5 mg/kg, ir iki 1,9 min (SD = 1,0 min.; n = 4), kai sugamadeksas yra 1,0 mg/kg[2]. Numatomas sugamadekso pusinės eliminacijos laikas rezus beždžionėms yra 30 (SEM = 4,9) min[3].

Sandėliavimas

Milteliai

-20°C

3 metai

4°C

2 metai
Tirpikliu

-80°C

6 mėn

-20°C

1 mėnuo

Cheminė struktūra

Sugamadekso natrio druska

SERTIFIKATAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptoprilis, talidomidas ir kt.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KOKYBĖS VALDYMAS

Kokybės vadyba1

Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai yra tvirtinami.

Kokybės vadyba2

Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.

Kokybės vadyba3

Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.

Kokybės vadyba4

Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.

GAMYBOS VALDYMAS

cpf5
cpf6

Korėjos „Countec“ butelių pakavimo linija

cpf7
cpf8

Taivano CVC butelių pakavimo linija

cpf9
cpf10

Italijos CAM kartono pakavimo linija

cpf11

Vokiška Fette tankinimo mašina

cpf12

Japonijos Viswill tabletės detektorius

cpf14-1

DCS valdymo kambarys

PARTNERIS

Tarptautinis bendradarbiavimas
Tarptautinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas

  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums