Sacubitril Hemicalcium

Trumpas aprašymas:

API pavadinimas Indikacija Specifikacija JAV DMF  ES DMF  CEP
Sacubitril Hemicalcium   Vidaus      

Prekės informacija

Prekės žymos

INFORMACIJA APIE PRODUKTĄ

    沙 库 比 曲 半 钙盐 Sacubitril Hemicalcium 1369773-39-6 Vidaus
    沙 库 比 曲 钠盐 149690-05-1 Vidaus
    LCZ-4 1426129-50-1 Vidaus
    LCZ-7 1012341-48-8 Vidaus
    LCZ-8 1012341-50-2 Vidaus
    LCZ-9 149690-12-0 Vidaus

 

Fonas

AHU-377 hemikalcio druska yra AHU-377 hemikalcio druskos forma. Tai yra neprilizino inhibitorius, kurio IC50 vertė yra 5 nM [1].

AHU-377 ir angiotenzino II AT1 receptorių antagonistas valsartanas sudaro LCZ696 moliniu santykiu 1: 1. LCZ696 yra angiotenzino receptoriaus neprilizino inhibitorius. Tai gali sumažinti kraujospūdį ir gali būti naujas vaistas širdies nepakankamumui gydyti. AHU-377 yra provaistas, jį fermentiniu būdu skaidant etilo esterį galima paversti aktyvia forma LBQ657. Pranešama, kad AHU-377 (30 ir 100 mg / kg, PO) gali sukelti antihipertenzinį poveikį nuo dozės priklausomai nuo DAHI-SS žiurkių. DOCA druskos hipertenzija sergančioms žiurkėms tai rodo silpną sumažėjimą [2, 3].

Nuorodos:
[1] Ksander GM, Ghai RD, deJesus R, Diefenbacher CG, Yuan A, Berry C, Sakane Y, Trapani A. Dikarboksirūgšties dipeptido neutralūs endopeptidazės inhibitoriai. J Med. Chem. 1995 m. Gegužės 12 d .; 38 (10): 1689-700.
[2] Voors AA, Dorhout B, van der Meer P. Galimas valsartano + AHU377 (LCZ696) vaidmuo gydant širdies nepakankamumą. Ekspertų nuomonė „Investig Drugs“. 2013 m. Rugpjūtis; 22 (8): 1041-7.
[3] Laxminarayan G Hegde, Cecile Yu, Cheruvu Madhavi ir kt. Palyginamasis AHU-377, stipraus neprilizino inhibitoriaus, veiksmingumas dviem žiurkėms, priklausomai nuo tūrio, hipertenzija. BMC farmakologija 2011, 11 (1 priedas): P33.

Cheminė struktūra

Sacubitril Hemicalcium

PAŽYMĖJIMAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KOKYBĖS VALDYMAS

Quality management1

Pasiūlymas 18 Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kuriems buvo pritarta 4ir 6 projektai dar tvirtinami.

Quality management2

Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtą pagrindą pardavimams.

Quality management3

Kokybė ir gydomasis poveikis užtikrinamas per visą produkto gyvavimo ciklą. 

Quality management4

Profesionali Reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus keliant paraišką ir registruojantis.

GAMYBOS VALDYMAS

cpf5
cpf6

Korėjos „Countec“ buteliuose išpilstyta pakavimo linija

cpf7
cpf8

Taivano CVC butelių pakavimo linija

cpf9
cpf10

Italijos CAM lentų pakavimo linija

cpf11

Vokietijos „Fette“ tankinimo mašina

cpf12

Japonijos „Viswill“ planšetinių kompiuterių detektorius

cpf14-1

DCS valdymo kambarys

PARTNERIS

Tarptautinis bendradarbiavimas
International cooperation
Vidaus bendradarbiavimas
Domestic cooperation

  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo pranešimą čia ir atsiųskite mums