Rimegepantas

Trumpas aprašymas:

API pavadinimas Indikacija Inovatorius Patento galiojimo pabaigos data (JAV)
Rimegepantas Migrenos galvos skausmas Biohaven 2031 m. vasario 22 d

 


Produkto detalė

Produkto etiketės

PREKĖS INFORMACIJA

Rimegepant yra mažos molekulės inhibitoriuskalcitoninassu genu susijusių peptidų (CGRP) receptorius, blokuojantis CGRP – stipraus kraujagysles plečiančio preparato, kuris, kaip manoma, vaidina svarbų vaidmenį sergant migrenos galvos skausmais, veikimą.Rimegepant yra patvirtintas ūminių migrenos priepuolių gydymui.Klinikinių tyrimų metu rimegepantas paprastai buvo gerai toleruojamas, tik retais atvejais gydymo metu pasireiškė laikinas serumo aminotransferazės padidėjimas ir kliniškai akivaizdaus kepenų pažeidimo atvejų nebuvo.

Rimegepant yra geriamasis CGRP receptorių antagonistas, kurį sukūrė Biohaven Pharmaceuticals.2020 m. vasario 27 d. jis gavo FDA patvirtinimą dėl ūminio migrenos galvos skausmo gydymo.Nors keli parenteriniai CGRP ir jo receptorių antagonistai buvo patvirtinti migrenos gydymui (pvz., [erenumabas], [fremanezumabas], [galkanezumabas]), rimegepantas ir [ubrogepant] yra vieninteliai „gepants“ vaistų šeimos nariai, kurie tebekuriami, ir vieninteliai CGRP antagonistai, kurių biologinis prieinamumas yra per burną.Dabartinis migrenos terapijos standartas apima abortinį gydymą „triptanais“, pvz.sumatriptanas], tačiau šie vaistai dėl vazokonstrikcinių savybių yra draudžiami pacientams, sergantiems smegenų kraujagyslių ir širdies ir kraujagyslių ligomis.CGRP kelio antagonizmas tapo patraukliu migrenos gydymo taikiniu, nes, skirtingai nei triptanai, geriamieji CGRP antagonistai neturi vazokonstrikcinių savybių, todėl yra saugesni pacientams, kuriems yra kontraindikacijų standartiniam gydymui.

Rimegepantas yra aKalcitoninasSu genais susijęs peptidų receptorių antagonistas.Rigegepanto veikimo mechanizmas yra toksKalcitoninasSu genais susijęs peptidų receptorių antagonistas.

SERTIFIKATAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KOKYBĖS VALDYMAS

Quality management1

Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai tvirtinami.

Quality management2

Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.

Quality management3

Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.

Quality management4

Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.

GAMYBOS VALDYMAS

cpf5
cpf6

Korėjos „Countec“ butelių pakavimo linija

cpf7
cpf8

Taivano CVC butelių pakavimo linija

cpf9
cpf10

Italijos CAM kartono pakavimo linija

cpf11

Vokiška Fette tankinimo mašina

cpf12

Japonijos Viswill tabletės detektorius

cpf14-1

DCS valdymo kambarys

PARTNERIS

Tarptautinis bendradarbiavimas
International cooperation
Vidinis bendradarbiavimas
Domestic cooperation

  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums