Abrocitinibas

Trumpas aprašymas:

API pavadinimas Indikacija Inovatorius Patento galiojimo pabaigos data (JAV)
Abrocitinibas Atopinis dermatitas Pfizer 2034 m. vasario 11 d


Produkto detalė

Produkto etiketės

PREKĖS INFORMACIJA

Abrocitinibas yra geriamasis mažos molekulės Janus kinazės (JAK) 1 inhibitorius, kuriamas suaugusiems ir paaugliams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu atopiniu dermatitu, gydyti.

Abrocitinibas tiriamas klinikiniame tyrime NCT03796676 (JAK1 inhibitorius su medikamentine vietine terapija paaugliams, sergantiems atopiniu dermatitu).

Šiuo metu Pfizer kuria arocitinibą atopiniam dermatitui (egzemai) gydyti.Tai tiriamasis geriamasis kartą per dieną Janus kinazės 1 (JAK1) inhibitorius.

Atopinis dermatitas (AD) yra sudėtinga, lėtinė, uždegiminė odos liga, kuriai būdingas niežulys, stiprus niežėjimas ir egzeminiai pažeidimai, paveikiantys apie 25 % vaikų ir 2 % – 3 % suaugusiųjų visame pasaulyje.Abrocitinibas yra selektyvus Janus kinazės-1 (JAK1) fermento inhibitorius, slopinantis uždegiminį procesą.Todėl siekėme įvertinti abrocitinibo veiksmingumą ir saugumą sergant vidutinio sunkumo ar sunkia AD.

Abrocitinibas 100 mg arba 200 mg dozėmis yra veiksmingas, gerai toleruojamas ir perspektyvus vaistas gydant pacientus, sergančius vidutinio sunkumo ar sunkiu atopiniu dermatitu.Tačiau analizė palankiai įvertino 200 mg abrocitinibo veiksmingumą, o ne 100 mg, tačiau šalutinis poveikis, pvz., pykinimas ir galvos skausmas, greičiausiai pasireikš dažniau vartojant 200 mg dozę.

SERTIFIKATAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KOKYBĖS VALDYMAS

Quality management1

Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai tvirtinami.

Quality management2

Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.

Quality management3

Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.

Quality management4

Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.

GAMYBOS VALDYMAS

cpf5
cpf6

Korėjos „Countec“ butelių pakavimo linija

cpf7
cpf8

Taivano CVC butelių pakavimo linija

cpf9
cpf10

Italijos CAM kartono pakavimo linija

cpf11

Vokiška Fette tankinimo mašina

cpf12

Japonijos Viswill tabletės detektorius

cpf14-1

DCS valdymo kambarys

PARTNERIS

Tarptautinis bendradarbiavimas
International cooperation
Vidinis bendradarbiavimas
Domestic cooperation

  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums