Vericiguat

Trumpas aprašymas:

API pavadinimas Indikacija Inovatorius Patento galiojimo pabaigos data (JAV)
Vericiguat Širdies nepakankamumas Bayer ir MSD gegužės mėn. 2031 m. 24 d


Produkto detalė

Produkto etiketės

PREKĖS INFORMACIJA

Vericiguat yra apirazolopiridinastai yra5-fluor-1H-pirazolo[3,4-b]piridinaskuriame amino vandenilis 1 padėtyje yra pakeistas 2-fluorbenzilo grupe irvandenilis3 padėtyje yra pakeista 4,6-diamino-5-[(metoksikarbonil)amino]pirimidin-2-ilo grupe. Tai yra tirpi medžiagaguanilatasciklazės stimuliatorius, naudojamas lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti. Jis atlieka tirpios medžiagos vaidmenįguanilatasciklazės aktyvatorius, kraujagysles plečiantis agentas ir antihipertenzinis agentas. Tai yra anaminopirimidino, apirazolopiridinas, karbamato esteris ir organinis fluoro junginys.

Vericiguat tiriamas atliekant klinikinį tyrimą NCT02861534 (Vericiguat tyrimas pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ir sumažėjusia išstūmimo frakcija (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat yra tirpusGuanilatasCiklazės stimuliatorius. Vericiguat veikimo mechanizmas yra toksGuanilatasCiklazės stimuliatorius.

Vericiguat yra vaistas, vartojamas širdies nepakankamumui su sumažinta išstūmimo frakcija (HFrEF) gydyti ir gydyti. Naudinga sergant lėtiniu paūmėjusiu širdies nepakankamumu, neseniai dekompensuotu širdies nepakankamumu. Vericiguat neprailgina išgyvenimo, bet neleidžia pakartotinai hospitalizuoti. Šioje veikloje aprašomos tarpprofesinės komandos indikacijos, veikimo mechanizmas, dozė ir vartojimo būdas, nepageidaujamas poveikis, kontraindikacijos ir keli bandymai, patvirtinantys vaisto naudingumą gydant HFrEF.

SERTIFIKATAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptoprilis, talidomidas ir kt.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KOKYBĖS VALDYMAS

Kokybės vadyba1

Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai yra tvirtinami.

Kokybės vadyba2

Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.

Kokybės vadyba3

Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.

Kokybės vadyba4

Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.

GAMYBOS VALDYMAS

cpf5
cpf6

Korėjos „Countec“ butelių pakavimo linija

cpf7
cpf8

Taivano CVC butelių pakavimo linija

cpf9
cpf10

Italijos CAM kartono pakavimo linija

cpf11

Vokiška Fette tankinimo mašina

cpf12

Japonijos Viswill tabletės detektorius

cpf14-1

DCS valdymo kambarys

PARTNERIS

Tarptautinis bendradarbiavimas
Tarptautinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas

  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums