Sofosbuviras

Trumpas aprašymas:

API pavadinimas Indikacija Specifikacija JAV DMF ES DMF CEP
Sofosbuviras HCV Vidinis 32048  


Produkto detalė

Produkto etiketės

PREKĖS INFORMACIJA

索非布韦 Sofosbuviras 1190307-88-0 Vidinis
SFBM 1256490-31-9 Vidinis
SFB-8 874638-80-9 Vidinis
SFB-10 817204-32-3 Vidinis
SFBA-1 863329-66-2 Vidinis
SFBMA 1334513-02-8 Vidinis

Bendras pavadinimas: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Prekės ženklai: Sovaldi

Sofosbuviras yra antivirusinis vaistas, vartojamas lėtiniam hepatitui C gydyti suaugusiems ir ne jaunesniems kaip 3 metų vaikams, ir HCV RNR replikacijos inhibitorius, kurio EC50 yra 92 nM.

Sofosbuvir turi būti skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais (paprastai ribavirinu su peginterferonu alfa arba be jo). Sofosbuvir negalima vartoti vieno.

Sofosbuviras gydo specifinius hepatito C genotipus ir tik tam tikrus žmones. Naudokite tik jums paskirtus vaistus. Nesidalinkite savo vaistu su kitais žmonėmis.

Sofosbuviras kartais vartojamas žmonėms, kurie taip pat turi ŽIV, arba žmonėms, sergantiems kepenų vėžiu ir kuriems bus persodintos kepenys. Šis vaistas nėra skirtas ŽIV ar AIDS gydymui.

Sandėliavimas

Milteliai

-20°C

3 metai

4°C

2 metai
Tirpikliu

-80°C

6 mėn

-20°C

1 mėnuo

Cheminė struktūra

Sofosbuviras

SERTIFIKATAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptoprilis, talidomidas ir kt.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KOKYBĖS VALDYMAS

Kokybės vadyba1

Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai yra tvirtinami.

Kokybės vadyba2

Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.

Kokybės vadyba3

Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.

Kokybės vadyba4

Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.

GAMYBOS VALDYMAS

cpf5
cpf6

Korėjos „Countec“ butelių pakavimo linija

cpf7
cpf8

Taivano CVC butelių pakavimo linija

cpf9
cpf10

Italijos CAM kartono pakavimo linija

cpf11

Vokiška Fette tankinimo mašina

cpf12

Japonijos Viswill tabletės detektorius

cpf14-1

DCS valdymo kambarys

PARTNERIS

Tarptautinis bendradarbiavimas
Tarptautinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas

  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums