Rimegepantas
Rimegepant yra mažos molekulės inhibitoriuskalcitoninassu genu susijusių peptidų (CGRP) receptorius, blokuojantis CGRP – stipraus kraujagysles plečiančio preparato, kuris, kaip manoma, vaidina svarbų vaidmenį sergant migrenos galvos skausmais, veikimą.Rimegepant yra patvirtintas ūminių migrenos priepuolių gydymui.Klinikinių tyrimų metu rimegepantas paprastai buvo gerai toleruojamas, tik retais atvejais gydymo metu pasireiškė laikinas serumo aminotransferazės padidėjimas ir kliniškai akivaizdaus kepenų pažeidimo atvejų nebuvo.
Rimegepant yra geriamasis CGRP receptorių antagonistas, kurį sukūrė Biohaven Pharmaceuticals.2020 m. vasario 27 d. jis gavo FDA patvirtinimą dėl ūminio migrenos galvos skausmo gydymo.Nors keli parenteriniai CGRP ir jo receptorių antagonistai buvo patvirtinti migrenos gydymui (pvz., [erenumabas], [fremanezumabas], [galkanezumabas]), rimegepantas ir [ubrogepant] yra vieninteliai „gepants“ vaistų šeimos nariai, kurie tebekuriami, ir vieninteliai CGRP antagonistai, kurių biologinis prieinamumas yra per burną.Dabartinis migrenos terapijos standartas apima abortinį gydymą „triptanais“, pvz.sumatriptanas], tačiau šie vaistai dėl vazokonstrikcinių savybių yra draudžiami pacientams, sergantiems smegenų kraujagyslių ir širdies ir kraujagyslių ligomis.CGRP kelio antagonizmas tapo patraukliu migrenos gydymo taikiniu, nes, skirtingai nei triptanai, geriamieji CGRP antagonistai neturi vazokonstrikcinių savybių, todėl yra saugesni pacientams, kuriems yra kontraindikacijų standartiniam gydymui.
Rimegepantas yra aKalcitoninasSu genais susijęs peptidų receptorių antagonistas.Rigegepanto veikimo mechanizmas yra toksKalcitoninasSu genais susijęs peptidų receptorių antagonistas.
![2018 GMP-2](http://www.cz-pharma.com/uploads/beaa7119.jpg)
![原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)](http://www.cz-pharma.com/uploads/15b802ef.jpg)
![GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co](http://www.cz-pharma.com/uploads/40ac545a.jpg)
![FDA-EIR-Letter-201901](http://www.cz-pharma.com/uploads/FDA-EIR-Letter-201901.jpg)
![Quality management1](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management1.png)
Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai tvirtinami.
![Quality management2](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management2.png)
Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.
![Quality management3](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management3.png)
Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.
![Quality management4](http://www.cz-pharma.com/uploads/Quality-management4.png)
Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.
![cpf5](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf5.png)
![cpf6](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf6.png)
Korėjos „Countec“ butelių pakavimo linija
![cpf7](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf7.png)
![cpf8](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf8.png)
Taivano CVC butelių pakavimo linija
![cpf9](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf9.png)
![cpf10](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf10.png)
Italijos CAM kartono pakavimo linija
![cpf11](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf11.png)
Vokiška Fette tankinimo mašina
![cpf12](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf12.png)
Japonijos Viswill tabletės detektorius
![cpf14-1](http://www.cz-pharma.com/uploads/cpf14-1.png)
DCS valdymo kambarys
![International cooperation](http://www.cz-pharma.com/uploads/International-cooperation.jpg)
![Domestic cooperation](http://www.cz-pharma.com/uploads/Domestic-cooperation.jpg)