Remdesivir

Trumpas aprašymas:

API pavadinimas Indikacija Inovatorius Patento galiojimo pabaigos data (JAV)
Remdesivir Antivirusiniai vaistai (Ebola, Covid-19) Gileadas  

 


Produkto detalė

Produkto etiketės

PREKĖS INFORMACIJA

Remdesivir yra antivirusinis vaistas, skirtas įvairiems virusams. Iš pradžių jis buvo sukurtas daugiau nei prieš dešimtmetį, siekiant gydyti hepatitą C ir į peršalimą panašų virusą, vadinamą respiraciniu sincitiniu virusu (RSV). Remdesivir nebuvo veiksmingas nė vienos ligos gydymas. Tačiau tai parodė pažadą prieš kitus virusus.

Tyrėjai išbandė remdesivirą klinikiniuose tyrimuose per Ebolos protrūkį. Kiti tiriamieji vaistai veikė geriau, tačiau buvo įrodyta, kad jie yra saugūs pacientams. Tyrimai su ląstelėmis ir gyvūnais parodė, kad remdesiviras buvo veiksmingas prieš koronavirusų šeimos virusus, tokius kaip Artimųjų Rytų respiracinis sindromas (MERS) ir sunkus ūminis kvėpavimo sindromas (SARS).

Remdesivir veikia nutraukdamas viruso gamybą. Koronavirusai turi genomus, sudarytus iš ribonukleino rūgšties (RNR). Remdesivir trukdo vienam iš pagrindinių fermentų, reikalingų virusui replikuoti RNR. Tai neleidžia virusui daugintis.

Tyrėjai pradėjo atsitiktinių imčių kontroliuojamą antivirusinio vaisto tyrimą 2020 m. vasario mėn., siekdami ištirti, ar remdesiviras gali būti naudojamas gydyti SARS-CoV-2, koronavirusą, sukeliantį COVID-19. Iki balandžio mėn.ankstyvi rezultatainurodė, kad remdesiviras paspartino ligonių, sergančių sunkiu COVID-19, sveikimą. Tai tapo pirmuoju vaistu, gavusiu JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą skubiai vartoti žmonėms, paguldytiems į ligoninę dėl COVID-19.

Tyrėjai baigė bandymą, žinomą kaip adaptyvus COVID-19 gydymo tyrimas (ACTT-1). Tyrimą finansavo Nacionalinis alergijos ir infekcinių ligų institutas (NIAID). Galutinė ataskaita pasirodėNaujosios Anglijos medicinos žurnalas2020 m. spalio 8 d.

SERTIFIKATAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptoprilis, talidomidas ir kt.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KOKYBĖS VALDYMAS

Kokybės vadyba1

Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai yra tvirtinami.

Kokybės vadyba2

Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.

Kokybės vadyba3

Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.

Kokybės vadyba4

Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.

GAMYBOS VALDYMAS

cpf5
cpf6

Korėjos „Countec“ butelių pakavimo linija

cpf7
cpf8

Taivano CVC butelių pakavimo linija

cpf9
cpf10

Italijos CAM kartono pakavimo linija

cpf11

Vokiška Fette tankinimo mašina

cpf12

Japonijos Viswill tabletės detektorius

cpf14-1

DCS valdymo kambarys

PARTNERIS

Tarptautinis bendradarbiavimas
Tarptautinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas

  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums