Pastaraisiais metais pardavimai išapiksabanassparčiai augo, o pasaulinė rinka jau pralenkėrivaroksabanas.Nes Eliquis (apiksabanas) turi pranašumą prieš varfariną užkertant kelią insultui ir kraujavimui, o Xarelto (Rivaroksabanas) parodė tik neprastumą.Papildomai,Apiksabanasnereikalauja sudėtingo dozavimo koregavimo, o vaistai yra patogesni.Šios serijos trūkumų sukėlėrivaroksabanasprarasti pozicijas JAV rinkoje.

Tačiau žemyninėje Kinijojerivaroksabanasturi daugiau požymių visame pasaulyje ir žemyninėje Kinijoje.Patento galiojimo laikasrivaroksabanasyra arčiau, o narkotikų prieinamumas sukels gyventojųrivaroksabanasgenerinių vaistų gerokai pranoktiApiksabanas.

Xianda duomenimis, 2018 m. rivaroksabano pardavimas vidaus rinkoje siekė 2,8 mlrd. juanių.Remiantis Huahai Pharmaceutical pranešimu, vidaus ligoninių rinkos pardavimasrivaroksabanas2018 m. buvo 1,527 mlrd. juanių.

Žinoma, generinių vaistų įtraukimas į sąrašą smarkiai sumažės vienos dienos kainarivaroksabanas.Atsižvelgiant į tai, kad tarp visų NOAC, patentai užrivaroksabanasjunginiai baigiasi anksčiausiai 2020 m. (patentai užapiksabanasir dabigatrano eteksilatas yra ilgesni Ilgą laiką), tai neabejotinai bus naudinga visapusiškai reklamuojantrivaroksabanasgeneriniai vaistai, pakeičiantys varfariną.Jei paros kainarivaroksabanasgeneriniai vaistai pradedami nuo 27,6 juanių iki 2,76 juanių, ši tendencija taip pat bus sustiprinta.

Paraiškų, kuriose atsižvelgiama tik į pacientus, sergančius prieširdžių virpėjimu (AF), skaičius taip pat yra nuostabus.Pacientų, sergančių prieširdžių virpėjimu, skaičius Kinijoje yra apie 10 milijonų, iš kurių apie 2 milijonai – dėl vožtuvų virpėjimo ir apie 7 milijonai – dėl nevožtuvinio prieširdžių virpėjimo.2016 m. atlikta apklausa Nustatyta, kad žemyninėje Kinijoje žinomumas apie prieširdžių virpėjimą siekia 40 proc., o antikoaguliacijos – 30 proc.Rivaroksabaną patogu vartoti, nereikia reguliariai stebėti krešėjimo rodiklių, o antikoaguliacijos greitis taip pat labai pagerės.Prognozuojama, kad generinis vaistas išrivaroksabanasbus žemyninėje Kinijoje.Rinkos dydis, naudojamas pacientams, sergantiems ne vožtuvų prieširdžių virpėjimu ir prieširdžių virpėjimu: 7 milijonai pacientų * 30% antikoaguliacijos greitis * 50% įsiskverbimo greitis * 2,76 juanio per dieną * 365 dienos = 157 milijonai juanių.

Be to, nepakankamai įvertintos VTE pacientų profilaktikos ir gydymo rinkos perspektyvos.Remiantis JAV VTE prevencijos ir gydymo centro statistika, kasmet VTE sergančių pacientų skaičius JAV siekia net 900 000, o nuo VTE miršta nuo 60 000 iki 100 000 žmonių. ilgalaikių komplikacijų (pvz., GVT) pacientų sudarė 50 proc., o atkryčių skaičius per 10 metų – 33 proc.

Dėl senėjančios Kinijos gyventojų skaičius yra daugiau nei 4 kartus didesnis nei JAV (1,395 mlrd. žmonių).Galima prognozuoti, kad Kinijoje kasmet serga 3,6 mln. VTE pacientų.Darant prielaidą, kad 3 mėnesių gydymo normarivaroksabanasyra 80%, rinkos dydis yra: 3,6 milijono pacientų * 80% gydymo norma * 2,76 juanių per dieną * 92 dienos = 731 milijonas juanių.

Todėl, tik skaičiuojant dvi AF ir VTE indikacijas, rivaroksabano generinių vaistų vidaus rinkos dydis yra beveik 2 mlrd. juanių.Pakanka, kad šalies farmacijos įmonės suskubtų kreiptis dėl įtraukimo į sąrašą.

Mes,Čangdžou farmacijos gamykla, taip pat gaminaapksiabanasirrivaroksbanas, ir abu turi DMF.Rivaroksabanasyra tvarkomas CEP ir WC prašymas.