Crisaborole

Trumpas aprašymas:

API pavadinimas Indikacija Inovatorius Patento galiojimo pabaigos data (JAV)
Crisaborole Atopinis dermatitas ir egzema Pfizer 2026 m. birželio 11 d 


Produkto detalė

Produkto etiketės

PREKĖS INFORMACIJA

Krizaborolis priklauso benzoksaborolių klasei, kuri yra 5-hidroksi-1,3-dihidro-2,1-benzoksaborolis, kurio fenolisvandenilisbuvo pakeistas 4-cianofenilo grupe.Fosfodiesterazės 4 inhibitorius, vartojamas lengvo ar vidutinio sunkumo atopiniam dermatitui gydyti vaikams ir suaugusiems.Jis atlieka fosfodiesterazės IV inhibitoriaus vaidmenįantipsoriazinisir nesteroidinis vaistas nuo uždegimo.Tai benzoksaborolis, aromatinis eteris ir nitrilas.

„Crisaborole“ yra romanasoksaborolis2016 m. gruodžio 14 d. FDA patvirtino kaip Eucrisa – vietinį lengvo ar vidutinio sunkumo atopinio dermatito gydymą.Šis nesteroidinis preparatas veiksmingai sumažina ligos sunkumą, sumažina infekcijos riziką ir sumažina požymius bei simptomus 2 metų ir vyresniems pacientams.Jis sumažina vietinį odos uždegimą ir apsaugo nuo tolesnio ligos paūmėjimo, turint gerą saugumo profilį.Jo struktūroje yra aboroatomas, kuris palengvina fosfodiesterazės 4 fermento įsiskverbimą į odą ir prisijungimą prie bimetalinio centro.Šiuo metu jis kuriamas kaip vietinis psoriazės gydymas.

Crisaborole yra fosfodiesterazės 4 inhibitorius.Krizaborolio veikimo mechanizmas yra fosfodiesterazės 4 inhibitorius.

SERTIFIKATAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KOKYBĖS VALDYMAS

Quality management1

Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai tvirtinami.

Quality management2

Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.

Quality management3

Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.

Quality management4

Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.

GAMYBOS VALDYMAS

cpf5
cpf6

Korėjos „Countec“ butelių pakavimo linija

cpf7
cpf8

Taivano CVC butelių pakavimo linija

cpf9
cpf10

Italijos CAM kartono pakavimo linija

cpf11

Vokiška Fette tankinimo mašina

cpf12

Japonijos Viswill tabletės detektorius

cpf14-1

DCS valdymo kambarys

PARTNERIS

Tarptautinis bendradarbiavimas
International cooperation
Vidinis bendradarbiavimas
Domestic cooperation

  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums