Kaptoprilis

Trumpas aprašymas:

API pavadinimas Indikacija Specifikacija JAV DMF ES DMF CEP
Kaptoprilis Hipertenzija USP/EP  


Produkto detalė

Produkto etiketės

PREKĖS INFORMACIJA

apibūdinimas

Kaptoprilis (SQ-14534) yra stiprus, konkurencingas angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius.

In vitro

Nustatyta, kad kaptoprilis (SQ-14534) turi panašią naudą sergamumui ir mirtingumui, kaip ir diuretikų ir beta adrenoblokatorių vartojimas hipertenzija sergantiems pacientams.Įrodyta, kad kaptoprilis (SQ-14534) lėtina diabetinės nefropatijos progresavimą, o enalaprilis ir lizinoprilis apsaugo nuo nefropatijos išsivystymo diabetu sergantiems normoalbuminurija sergantiems pacientams[1].Kaptoprilio (SQ-14534) cis ir trans būsenų ekvimolinis santykis yra tirpale ir kad fermentas parenka tik inhibitorio trans būseną, kuri architektūriškai ir stereoelektroniškai papildo substrato surišimo griovelį[2].

MCE savarankiškai nepatvirtino šių metodų tikslumo.Jie skirti tik nuorodai.

Klinikinis tyrimas

NCT numeris Rėmėjas Būklė Pradžios data

Fazė

NCT03179163 Penn State University | Nacionalinis širdies, plaučių ir kraujo institutas (NHLBI) Hipertenzija, būtina 2016 m. liepos 20 d

1 fazė|2 fazė

NCT03660293 Tantos universitetas 1 tipo cukrinis diabetas 2017 m. balandžio 1 d

Netaikoma

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brazilija Hipertenzija | Kraujo spaudimas 2018 m. vasario 1 d

Ankstyvoji 1 fazė

NCT00252317 Rigshospitalet, Danija Aortos stenozė 2005 m. lapkritis

4 etapas

NCT02217852 Vakarų Kinijos ligoninė Hipertenzija 2014 m. rugpjūčio mėn

4 etapas

NCT01626469 Brighamo ir moterų ligoninė 2 tipo cukrinis diabetas 2012 m. gegužės mėn

1 fazė|2 fazė

NCT00391846 AstraZeneca Širdies nepakankamumas | skilvelio disfunkcija, kairysis 2006 m. spalio mėn

4 etapas

NCT00240656 Hebei medicinos universitetas Hipertenzija, plaučių 2005 m. spalio mėn

Fazė 1

NCT00086723 Šiaurės vakarų universitetas | Nacionalinis vėžio institutas (NCI) Nepatikslintas suaugusiųjų solidinis navikas, specifinis protokolui 2003 m. liepos mėn

1 fazė|2 fazė

NCT00663949 Širazo medicinos mokslų universitetas Diabetinė nefropatija 2006 m. vasario mėn

2 fazė|3 fazė

NCT01437371 Klermono Ferano universitetinė ligoninė|Servier|LivaNova Širdies nepakankamumas 2011 m. rugpjūčio mėn

3 etapas

NCT04288700 Ain Shams universitetas Kūdikių hemangioma 2019 m. spalio 1 d

4 etapas

NCT00223717 Vanderbilto universitetas | Vanderbilto universiteto medicinos centras Hipertenzija 2001 m. sausio mėn

Fazė 1

NCT02770378 Ulmo universitetas | Patikimas vėžio gydymas | Priešvėžinis fondas, Belgija Glioblastoma 2016 m. lapkritis

1 fazė|2 fazė

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira Preeklampsija 2013 m. sausio mėn

4 etapas

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Inkstų liga 2010 m. sausio mėn

4 etapas

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazilija Cukrinis diabetas | Arterinė hipertenzija 2006 m. liepos mėn

NCT00742040 Sergančių vaikų ligoninė Širdies liga 2008 m. rugpjūčio mėn

2 fazė

NCT03613506 Uhano universitetas Radioterapijos šalutinis poveikis | Kaptoprilio vartojimas 2018 m. spalio 25 d

2 fazė

NCT00004230 Šiaurės vakarų universitetas | Nacionalinis vėžio institutas (NCI) Vėžys 1999 metų spalis

3 etapas

NCT00660309 Novartis 2 tipo cukrinis diabetas 2008 m. balandis

4 etapas

NCT00292162 NHS Didysis Glazgas ir Klaidas Lėtinis širdies nepakankamumas | Prieširdžių virpėjimas 2007 m. sausio mėn

Netaikoma

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Meksika Uždegimas | Paskutinės stadijos inkstų liga 2009 m. rugpjūčio mėn

4 etapas

NCT04193137 Čongčingo medicinos universitetas Pirminis aldosteronizmas 2019 m. lapkričio 30 d

NCT00155064 Nacionalinė Taivano universitetinė ligoninė Hiperaldosteronizmas 2002 m. liepos mėn

4 etapas

NCT01292694 Vanderbilto universitetas | Vanderbilto universiteto medicinos centras Hipertenzija | Grynas autonominis nepakankamumas | Daugelio sistemų atrofija 2011 m. kovo mėn

Fazė 1

NCT00917345 Nacionalinė Taivano universiteto ligoninė | Novartis Pirminis aldosteronizmas 2008 m. sausio mėn

NCT00077064 Radiacinės terapijos onkologijos grupė | Nacionalinis vėžio institutas (NCI) | NRG onkologija Plaučių vėžys | Plaučių komplikacijos | Radiacinė fibrozė 2003 m. birželis

2 fazė

Sandėliavimas

Milteliai

-20°C

3 metai
 

4°C

2 metai
Tirpikliu

-80°C

6 mėnesiai
 

-20°C

1 mėnuo

Cheminė struktūra

Captopril

SERTIFIKATAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KOKYBĖS VALDYMAS

Quality management1

Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai tvirtinami.

Quality management2

Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.

Quality management3

Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.

Quality management4

Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.

GAMYBOS VALDYMAS

cpf5
cpf6

Korėjos „Countec“ butelių pakavimo linija

cpf7
cpf8

Taivano CVC butelių pakavimo linija

cpf9
cpf10

Italijos CAM kartono pakavimo linija

cpf11

Vokiška Fette tankinimo mašina

cpf12

Japonijos Viswill tabletės detektorius

cpf14-1

DCS valdymo kambarys

PARTNERIS

Tarptautinis bendradarbiavimas
International cooperation
Vidinis bendradarbiavimas
Domestic cooperation

  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums