Ruksolitinibas

Trumpas aprašymas:

API pavadinimas Indikacija Inovatorius Patento galiojimo pabaigos data (JAV)
Ruksolitinibas Mielofibrozė Novartis 2024 m. liepos 6 d


Produkto detalė

Produkto etiketės

PREKĖS INFORMACIJA

Ruksolitinibas yra mažos molekulės Janus kinazės inhibitorius, naudojamas vidutinės ar didelės rizikos mielofibrozei ir atsparioms vera policitemijos formoms bei transplantato prieš šeimininką ligai gydyti.Ruksolitinibas yra susijęs su trumpalaikiu ir paprastai nežymiu serumo aminotransferazės padidėjimu gydymo metu ir retais savaiminio, kliniškai akivaizdaus idiosinkratinio ūminio kepenų pažeidimo atvejais, taip pat su hepatito B pakartotinio suaktyvėjimo atvejais jautriems asmenims.

Ruksolitinibas yra geriamas biologiškai prieinamas su Janusu susijusios kinazės (JAK) inhibitorius, turintis galimą priešnavikinį ir imunomoduliacinį poveikį.Ruksolitinibas specifiškai jungiasi su baltymais ir juos slopinatirozinokinazių JAK 1 ir 2, kurios gali sumažinti uždegimą ir slopinti ląstelių proliferaciją.JAK-STAT (signalų keitiklio ir transkripcijos aktyvatoriaus) kelias atlieka pagrindinį vaidmenį perduodant signalus apie daugelį citokinų ir augimo faktorių ir dalyvauja ląstelių proliferacijoje, augime, hematopoezėje ir imuniniame atsake;JAK kinazės gali būti sureguliuotos sergant uždegiminėmis ligomis, mieloproliferaciniais sutrikimais ir įvairiais piktybiniais navikais.

Ruksolitinibas yra apirazolas1 padėtyje pakeistas 2-ciano-1-ciklopentiletilo grupe ir 3 padėtyje pirolo[2,3-d]pirimidin-4-ilo grupe.Naudojama kaip fosfato druska, gydant pacientus, sergančius vidutinės ar didelės rizikos mielofibroze, įskaitant pirminę mielofibrozę, mielofibrozę po policitemijos ir mielofibrozę po pirminės trombocitemijos.Jis atlieka antineoplastinio agento ir EC 2.7.10.2 (nespecifinio baltymo) vaidmenį.tirozinokinazės) inhibitorius.Tai nitrilas, apirolopirimidinasir pirazolų narys.

SERTIFIKATAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KOKYBĖS VALDYMAS

Quality management1

Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai tvirtinami.

Quality management2

Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.

Quality management3

Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.

Quality management4

Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.

GAMYBOS VALDYMAS

cpf5
cpf6

Korėjos „Countec“ butelių pakavimo linija

cpf7
cpf8

Taivano CVC butelių pakavimo linija

cpf9
cpf10

Italijos CAM kartono pakavimo linija

cpf11

Vokiška Fette tankinimo mašina

cpf12

Japonijos Viswill tabletės detektorius

cpf14-1

DCS valdymo kambarys

PARTNERIS

Tarptautinis bendradarbiavimas
International cooperation
Vidinis bendradarbiavimas
Domestic cooperation

  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums