Rosuvastatino kalcis

Trumpas aprašymas:

API pavadinimas Indikacija Specifikacija JAV DMF ES DMF CEP
Rosuvastatino kalcis Hipercholesterolemija In-house/CEP 20705 CEP2015-240


Produkto detalė

Produkto etiketės

PREKĖS INFORMACIJA

瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatino kalcis 147098-20-2 In-house/CEP
RSM (kristalas) 147118-40-9 Vidinis
RSM (neapdorotas) 147118-40-9 Vidinis
RSP Vidinis
RS-8 147118-36-3 Vidinis
RS-8-1 147118-37-4 Vidinis
TP-8 131466-61-0 Vidinis
TP-11 147118-35-2 Vidinis
TP-13 147118-39-6 Vidinis
RS-10 289042-12-2 Vidinis
RS-11 355806-00-7 Vidinis

Aprašymas

Rosuvastatino kalcis (BANM, JAN, USAN) JAV žinomas kaip rosuvastatinas. ir konkurencingas HMG-CoA reduktazės inhibitorius, kurio IC50 yra 11 nM[1]. Rosuvastatino kalcis stipriai blokuoja žmogaus eterį-a-go-go susijusio geno (hERG) srovę, kurio IC50 yra 195 nM, uždelsta širdies repoliarizacija ir dėl to pailgėja veikimo potencialo trukmė (APD) ir pakoreguoti QT intervalo (QTc) intervalai[2]. Rosuvastatino kalcis sumažina subrendusio hERG ekspresiją ir šilumos šoko baltymo 70 (Hsp70) sąveiką su hERG baltymu. Rosuvastatino kalcis labai veiksmingai mažina mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, trigliceridų ir C reaktyvaus baltymo kiekį[3].

Daugiau informacijos apie vaistų pavadinimų suteikimo taisykles: Tarptautiniai nepatentuoti pavadinimai.

Svarbus pranešimas: Drugs.com tarptautinė duomenų bazė yra BETA versijoje. Tai reiškia, kad jis vis dar kuriamas ir gali būti netikslumų. Jis nėra skirtas jūsų gydytojo, vaistininko ar kito sveikatos priežiūros specialisto kompetencijai ir nuosprendžiui pakeisti. Tai neturėtų būti suprantama kaip nurodanti, kad bet kokio vaisto vartojimas bet kurioje šalyje yra saugus, tinkamas ar veiksmingas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros specialistu.

JAV rozuvastatinas (sisteminis rozuvastatinas) yra vaistų klasės statinų narys ir yra naudojamas aterosklerozei, aukštam cholesterolio kiekiui, aukštam cholesterolio kiekiui – šeiminė heterozigotinė, didelio cholesterolio – šeiminė homozigotinė, hiperlipoproteinemija, hiperlipoproteinemija, IIa tipo lipoproteinemija, IIa tipo lipoproteinemija. IIb – Paaukštintas MTL VLDL, III tipo hiperlipoproteinemija – padidėjęs beta VLDL IDL kiekis, IV tipo hiperlipoproteinemija – padidėjęs VLDL, hipertrigliceridemija ir širdies ir kraujagyslių ligų prevencija.

Fonas

Selektyvus, konkurencingas HMG-CoA reduktazės inhibitorius, kuris taip pat yra antilipeminis.

 

Sandėliavimas

Milteliai

-20°C

3 metai

4°C

2 metai
Tirpikliu

-80°C

6 mėn

-20°C

1 mėnuo

Cheminė struktūra

Rosuvastatino kalcis

SERTIFIKATAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptoprilis, talidomidas ir kt.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KOKYBĖS VALDYMAS

Kokybės vadyba1

Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai yra tvirtinami.

Kokybės vadyba2

Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.

Kokybės vadyba3

Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.

Kokybės vadyba4

Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.

GAMYBOS VALDYMAS

cpf5
cpf6

Korėjos „Countec“ butelių pakavimo linija

cpf7
cpf8

Taivano CVC butelių pakavimo linija

cpf9
cpf10

Italijos CAM kartono pakavimo linija

cpf11

Vokiška Fette tankinimo mašina

cpf12

Japonijos Viswill tabletės detektorius

cpf14-1

DCS valdymo kambarys

PARTNERIS

Tarptautinis bendradarbiavimas
Tarptautinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas

  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums

    Produktų kategorijos