Pomalidomidas

Trumpas aprašymas:

API pavadinimas Indikacija Inovatorius Patento galiojimo pabaigos data (JAV)
Pomalidomidas Onkologinis vaistas Celgene  

 


Produkto detalė

Produkto etiketės

PREKĖS INFORMACIJA

Pomalidomidas, anksčiau žinomas kaip CC-4047 arba aktimidas, yra stipri imunomoduliuojanti molekulė, pasižyminti antineoplastiniu aktyvumu gydant piktybinius hematologinius navikus, ypač recidyvuojančią ir atsparią daugybinę mielomą (MM). Kaip talidomido darinys, pomalidomido cheminė struktūra panaši kaip talidomido, išskyrus dviejų okso grupių pridėjimą ftaloilo žiede ir amino grupę ketvirtoje padėtyje. Paprastai, kaip imunomoduliuojanti molekulė, pomalidomidas demonstruoja priešnavikinį aktyvumą blokuodamas naviko mikroaplinką moduliuodamas naviką palaikančius citokinus (TNF-α, IL-6, IL-8 ir VEGF), tiesiogiai sumažindamas pagrindines naviko funkcijas. ląsteles ir įtraukiant paramą iš neimuninių ląstelių šeimininkų.

Pomalidomidas vartojamas daugybinei mielomai (vėžiui, atsirandančiam dėl progresuojančios kraujo ligos) gydyti. Pomalidomidas paprastai skiriamas po to, kai buvo išbandyti mažiausiai du kiti vaistai.

Pomalidomidas taip pat vartojamas su AIDS susijusiai Kapoši sarkomai gydyti, kai kiti vaistai neveikė arba nustojo veikti. pomalidomidas taip pat gali būti vartojamas Kapoši sarkomai gydyti suaugusiesiemsŽIV- neigiamas.

Pomalidomido galima įsigyti tik sertifikuotoje vaistinėje pagal specialią programą. Turite užsiregistruoti programoje ir sutikti naudotigimstamumo kontrolėpriemones pagal poreikį.

Pomalidomidas taip pat gali būti naudojamas tikslams, kurie nėra išvardyti šiame vaistinių preparatų vadove.

Pomalidomidas gali sukelti sunkių, gyvybei pavojingų apsigimimų arba kūdikio mirtį, jei motina ar tėvas vartoja pomalidomidą pastojimo metu arba nėštumo metu. Net viena pomalidomido dozė gali sukelti didelių kūdikio rankų ir kojų, kaulų, ausų, akių, veido ir širdies defektų. Niekada nevartokite pomalidomido, jei esate nėščia. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei vartojant pomalidomidą mėnesinės vėluoja.

SERTIFIKATAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptoprilis, talidomidas ir kt.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KOKYBĖS VALDYMAS

Kokybės vadyba1

Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai yra tvirtinami.

Kokybės vadyba2

Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.

Kokybės vadyba3

Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.

Kokybės vadyba4

Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.

GAMYBOS VALDYMAS

cpf5
cpf6

Korėjos „Countec“ butelių pakavimo linija

cpf7
cpf8

Taivano CVC butelių pakavimo linija

cpf9
cpf10

Italijos CAM kartono pakavimo linija

cpf11

Vokiška Fette tankinimo mašina

cpf12

Japonijos Viswill tabletės detektorius

cpf14-1

DCS valdymo kambarys

PARTNERIS

Tarptautinis bendradarbiavimas
Tarptautinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas

  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums