Pomalidomidas
Pomalidomidas, anksčiau žinomas kaip CC-4047 arba aktimidas, yra stipri imunomoduliuojanti molekulė, pasižyminti antineoplastiniu aktyvumu gydant piktybinius hematologinius navikus, ypač recidyvuojančią ir atsparią daugybinę mielomą (MM). Kaip talidomido darinys, pomalidomido cheminė struktūra panaši kaip talidomido, išskyrus dviejų okso grupių pridėjimą ftaloilo žiede ir amino grupę ketvirtoje padėtyje. Paprastai, kaip imunomoduliuojanti molekulė, pomalidomidas demonstruoja priešnavikinį aktyvumą blokuodamas naviko mikroaplinką moduliuodamas naviką palaikančius citokinus (TNF-α, IL-6, IL-8 ir VEGF), tiesiogiai sumažindamas pagrindines naviko funkcijas. ląsteles ir įtraukiant paramą iš neimuninių ląstelių šeimininkų.
Pomalidomidas vartojamas daugybinei mielomai (vėžiui, atsirandančiam dėl progresuojančios kraujo ligos) gydyti. Pomalidomidas paprastai skiriamas po to, kai buvo išbandyti mažiausiai du kiti vaistai.
Pomalidomidas taip pat vartojamas su AIDS susijusiai Kapoši sarkomai gydyti, kai kiti vaistai neveikė arba nustojo veikti. pomalidomidas taip pat gali būti vartojamas Kapoši sarkomai gydyti suaugusiesiemsŽIV- neigiamas.
Pomalidomido galima įsigyti tik sertifikuotoje vaistinėje pagal specialią programą. Turite užsiregistruoti programoje ir sutikti naudotigimstamumo kontrolėpriemones pagal poreikį.
Pomalidomidas taip pat gali būti naudojamas tikslams, kurie nėra išvardyti šiame vaistinių preparatų vadove.
Pomalidomidas gali sukelti sunkių, gyvybei pavojingų apsigimimų arba kūdikio mirtį, jei motina ar tėvas vartoja pomalidomidą pastojimo metu arba nėštumo metu. Net viena pomalidomido dozė gali sukelti didelių kūdikio rankų ir kojų, kaulų, ausų, akių, veido ir širdies defektų. Niekada nevartokite pomalidomido, jei esate nėščia. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei vartojant pomalidomidą mėnesinės vėluoja.
Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai yra tvirtinami.
Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.
Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.
Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.