Pakslovidas

Trumpas aprašymas:

API pavadinimas Indikacija Inovatorius Patento galiojimo pabaigos data (JAV)
Pakslovidas COVID-19 Pfizer  

 


Produkto detalė

Produkto etiketės

PREKĖS INFORMACIJA

Paxlovid yra tiriamasis vaistas, vartojamas suaugusiems ir vaikams [12 metų ir vyresniems, sveriantiems ne mažiau kaip 88 svarus (40 kg)] lengvo ar vidutinio sunkumo COVID-19 gydymui, o tiesioginio SARS-CoV-2 viruso tyrimo rezultatai yra teigiami. ir kuriems yra didelė rizika progresuoti iki sunkaus COVID-19, įskaitant hospitalizavimą ar mirtį. Paxlovid yra tiriamas, nes jis vis dar tiriamas. Informacijos apie Paxlovid saugumą ir veiksmingumą gydant lengvu ar vidutinio sunkumo COVID-19 sergančius žmones yra nedaug.
FDA leido skubiai naudoti Paxlovid lengvo ar vidutinio sunkumo COVID-19 gydymui suaugusiems ir vaikams [12 metų ir vyresniems, sveriantiems ne mažiau kaip 88 svarus (40 kg)], kurių viruso testas teigiamas. sukelia COVID-19 ir kuriems yra didelė rizika progresuoti iki sunkaus COVID-19, įskaitant hospitalizavimą ar mirtį pagal EUA.

Paxlovid nėra FDA patvirtintas vaistas Jungtinėse Amerikos Valstijose. Pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju apie savo galimybes arba jei turite klausimų. Jūs pasirenkate vartoti Paxlovid.

Paxlovid sudėtyje yra du vaistai: nirmatrelviras ir ritonaviras.

Nirmatrelviras [PF-07321332] yra SARS-CoV-2 pagrindinės proteazės (Mpro) inhibitorius (taip pat žinomas kaip SARS-CoV2 3CL proteazės inhibitorius), kuris slopina viruso replikaciją ankstyvose ligos stadijose, kad būtų išvengta progresavimo iki sunkaus COVID- 19.

Ritonaviras vartojamas kartu su nirmatrelviru, siekiant sulėtinti jo metabolizmą, kad jis išliktų aktyvus organizme ilgesnį laiką, esant didesnei koncentracijai ir padeda kovoti su virusu.

SERTIFIKATAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptoprilis, talidomidas ir kt.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KOKYBĖS VALDYMAS

Kokybės vadyba1

Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai yra tvirtinami.

Kokybės vadyba2

Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.

Kokybės vadyba3

Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.

Kokybės vadyba4

Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.

GAMYBOS VALDYMAS

cpf5
cpf6

Korėjos „Countec“ butelių pakavimo linija

cpf7
cpf8

Taivano CVC butelių pakavimo linija

cpf9
cpf10

Italijos CAM kartono pakavimo linija

cpf11

Vokiška Fette tankinimo mašina

cpf12

Japonijos Viswill tabletės detektorius

cpf14-1

DCS valdymo kambarys

PARTNERIS

Tarptautinis bendradarbiavimas
Tarptautinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas

  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums