Kaip „Fette Compacting China“ palaiko kovą su COVID-19

Pasaulinė COVID-19 pandemija pakeitė dėmesį į epidemijos prevenciją ir infekcijos kontrolę visose pasaulio vietose.PSO negaili pastangų ragina visas tautas stiprinti vienybę ir bendradarbiavimą kovojant su epidemijos plitimu.Mokslo pasaulis jau kelias savaites ieškojo koronaviruso vakcinos ir tęsė tyrimus, kaip gydyti pacientus.Šis visuotinis požiūris labai paspartino terapinių vaistų, skirtų COVID-19 infekcijai gydyti, kūrimą, siekiant pagerinti gydymo rodiklį ir sumažinti mirčių skaičių kaip svarbiausią prioritetą.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. yra viena iš pirmaujančių vaistų gamybos įmonių Kinijoje.Atliekant klinikinius tyrimus ankstyvoje epidemijos protrūkio Kinijoje fazėje, HISUN OSD vaistas FAVIPIRAVIR parodė teigiamą poveikį gydant pacientus ir gerą klinikinį veiksmingumą be reikšmingo šalutinio poveikio.Antivirusinis agentas FAVIPIRAVIR, iš pradžių sukurtas gripo gydymui, 2014 m. kovo mėn. buvo patvirtintas gaminti ir parduoti Japonijoje prekiniu pavadinimu AVIGAN.Klinikiniai tyrimai Šendžene ir Uhane parodė, kad FAVIPIRAVIR gali padėti sutrumpinti sveikimo laiką lengvos ir vidutinio sunkumo COVID-19 infekcijos atvejais.Be to, pastebėtas teigiamas infekuotų pacientų karščiavimo trukmės sutrumpinimo poveikis.Kinijos maisto ir vaistų administracija CFDA oficialiai patvirtino FAVIPIRAVIR 2020 m. vasario 15 d. Kaip pirmasis vaistas, galintis veiksmingai gydyti nuo COVID-19, kurį epidemijos protrūkio metu patvirtino CFDA, rekomenduojamas vadovaujantis gydymo programomis Kinija.Net jei to oficialiai nepatvirtino Europos ar JAV sveikatos institucijos, ir nesant veiksmingos ir plačiai naudojamos vakcinos, skirtos gydyti COVID-19 bet kurioje pasaulio vietoje, tokios šalys kaip Italija nusprendė patvirtinti šio vaisto vartojimą.

Esant epideminei situacijai, masinės gamybos nustatymas tapo lenktynėmis su laiku po oficialaus CFDA patvirtinimo.Laikui patekus į rinką, HISUN kartu su dalyvaujančiomis institucijomis pradėjo bendras pastangas, kad FAVIPIRAVIR būtų gaminama reikiamos kokybės ir saugumo.Buvo suformuota unikali ir elitinė darbo grupė, kurią sudaro vietos rinkos priežiūros institucijos, GMP inspektoriai ir HISUN ekspertai, kurie stebės ir prižiūrės visą pirmosios FAVIPIRAVIR tablečių partijos gamybos procesą nuo žaliavų iki gatavo vaisto.

Darbo grupės komanda dirbo visą parą, siekdama vadovauti standartinei vaisto gamybai.„Hisun Pharmaceutical Experts“ glaudžiai bendradarbiavo su vaistų priežiūros pareigūnais 24 valandas per parą, 7 dienas per savaitę, tačiau vis dar teko įveikti daugybę iššūkių, pavyzdžiui, su epidemijos kontrole susijęs eismo kontrolės apribojimas ir darbuotojų trūkumas.Pradėjus gamybą vasario 16 d., vasario 18 d. buvo užbaigtos pirmosios 22 FAVIPIRAVIR transportavimo dėžutės, skirtos Uhano ligoninėms ir prisidedančios prie COVID-19 gydymo epidemijos protrūkio epicentre Kinijoje.

Pasak Li Yue, Medicinos mokslų departamento vadovo ir generalinio direktoriaus, Zhejiang Hisun Pharmaceutical, išplitus pasaulinei pandeminei infekcijai, teikė paramą daugeliui šalių, koordinuojamą Kinijos valstybės tarybos jungtinio prevencijos ir kontrolės mechanizmo. Už puikius pasiekimus per trumpą laiką HISUN sulaukė didelio P.RC pripažinimo.Valstybės taryba.
Po didžiulių pradinių laimėjimų tapo akivaizdu, kad faktinė FAVIPIRAVIR gamybos apimtis būtų buvusi per maža, kad būtų patenkinta vietinė ir pasaulinė COVID-19 pacientų gydymo paklausa.8 P serijos ir vienas 102i Lab aparatas savo OSD gamyklose HISUN jau buvo labai patenkintas ir susipažinęs su Fette Compacting technologija.Siekdama pagreitinti gamybą ir pagerinti efektyvumą per trumpiausią laiką, HISUN kreipėsi į „Fette Compacting China“, kad pasiūlytų tinkamą sprendimą ir greitą įgyvendinimą.Sudėtinga užduotis buvo per mėnesį su SAT tiekti papildomą naują P2020 Fette Compacting planšetinį presą FAVIRIPAVIR planšetinių kompiuterių gamybai.
„Fette Compacting China“ valdymo komandai nekilo jokių abejonių, kad iššūkį reikia įveikti, atsižvelgiant į aukštesnį tikslą kritinėje epidemijos situacijoje.Net ir normaliomis sąlygomis beveik „neįmanoma misija“.Be to, šiuo metu viskas buvo toli nuo normalaus:

„Fette Compacting China“ ką tik pradėjo savo veiklą po 25 dienų 2020 m. vasario 18 d. nuo epidemijos kontrolės, susijusios su darbo sustabdymu visoje Kinijoje.Sėkmingai pradėjus veikti laikantis griežtų epidemijų prevencijos ir kontrolės priemonių, vietinė tiekimo grandinė vis dar neveikė visiškai.Kelionės vidaus vandenimis apribojimai vis dar galiojo, todėl reikėjo nuotolinio ryšio ir klientų pagalbos tarnybos.Svarbiausių mašinų gamybos dalių importui iš Vokietijos įvežamąjį transportą rimtai sutrikdė smarkiai sumažėję krovinių gabenimo oro transportu pajėgumai ir sustabdytas traukinių vežimas.

Greitai visapusiškai išanalizavusi visas galimybes ir gamybinių dalių prieinamumą, „Fette Compacting China“ vadovų komanda nustatė, kad „Hisun Pharmaceutical“ paklausa yra svarbiausias prioritetas.2020 m. kovo 23 d. HISUN įsipareigojo bet kokiomis priemonėmis pristatyti naują P 2020 mašiną per trumpiausią įmanomą laiką.

Mašinos gamybos būsena buvo stebima 24 valandas per parą, 7 dienas per savaitę, taikant „vienas su vienu“ stebėjimo principą gamybos būsenai, gamybos pajėgumų gerinimui ir veiklos efektyvumui.Pagrindinis dėmesys buvo skiriamas griežto laiko juostos užtikrinimui, išlaikant aukštą mašinų gamybos kokybę.
Dėl visapusiškų priemonių ir atidaus stebėjimo įprastas 3–4 mėnesių P2020 planšetinių kompiuterių preso gamybos laikas sutrumpėjo iki tik 2 savaičių, visapusiškai palaikomas visų „Fette Compacting China“ padalinių ir išteklių.Kita kliūtis, kurią reikėjo įveikti, buvo epidemijų prevencijos politika ir kelionių apribojimai, kurie šiuo metu vis dar galiojo, trukdantys klientų atstovams apžiūrėti mašiną Fette Compacting Kinijos kompetencijų centre prieš pristatymą kaip įprasta.Tokioje situacijoje HISUN tikrinimo komanda stebėjo FAT per internetinę vaizdo įrašų priėmimo paslaugą.Tokiu būdu visi planšetinio preso ir periferinių įrenginių bandymai ir derinimai buvo atlikti griežtai laikantis FAT standarto ir kliento pritaikytų specialių reikalavimų, itin efektyviai.
Atlikus standartinį mašinos remontą ir išvalymą, visos dalys buvo dezinfekuotos ir supakuotos pagal aukštus standartus, „Fette Compacting“ palaiko, kad būtų užtikrinta maksimali sveikatos ir saugos apsauga epidemijų prevencijos ir kontrolės metu, įskaitant visų etapų dokumentaciją.
Tuo tarpu viešųjų kelionių apribojimai buvo iš dalies panaikinti dėl stabilizuotos epidemijos vystymosi kaimyninėse Jiangsu ir Džedziango provincijose.Mašinai atvykus į HISUN gamyklą Taidžou (Džedziango provincija), „Fette Compacting Engineers“ išskubėjo į vietą, kad naujai rekonstruotoje spaudos patalpoje sumontuotų naują P2020.rd2020 m. Baigus HISUN gamyklos planšetinių kompiuterių presavimo zonoje likusius statybos darbus, 2020 m. balandžio 18 d. „Fette Compacting China“ klientų aptarnavimo komanda pradėjo teikti reikiamą aukštos kokybės derinimo, testavimo ir naujojo P2020 paleidimo paslaugą. 2020 m. balandžio 20 d. SAT ir visi mokymai naujam planšetiniam presui su visais periferiniais įrenginiais buvo visiškai atlikti pagal HISUN reikalavimus.Tai leido klientui laiku atlikti likusią gamybos kvalifikaciją (PQ) ir pradėti komercinę FAVIPIRAVIR planšetinių kompiuterių gamybą naujai pristatytame P2020 2020 m. balandžio mėn.

Nuo P2020 planšetinių kompiuterių sutankinimo mašinų užsakymo derybų kovo 23 drd, 2020 m., prireikė mažiau nei vieno mėnesio iki naujojo P2020 planšetinių kompiuterių preso ir visos periferinės įrangos, skirtos FAVIPIRAVIR gamybai HISUN Pharmaceutical gamykloje, mašinų gamyba, pristatymas, SAT ir mokymai.

Tikrai ypatingas atvejis labai ypatingu pasaulinės COVID-19 pandemijos metu.Tačiau tai gali būti puikus pavyzdys, kaip didelis dėmesys klientui, bendra dvasia ir glaudus visų šalių bendradarbiavimas gali įveikti net didžiausius iššūkius!Be to, visi, dalyvaujantys projekte, įgijo didelę motyvaciją dėl šios nuostabios sėkmės ir indėlio į pralaimėjimo kovą COVID-19.


Paskelbimo laikas: 2020-10-14