Enalaprilio maleatas

Trumpas aprašymas:

API pavadinimas Indikacija Specifikacija JAV DMF ES DMF CEP
Enalaprilio maleatas Hipertenzija USP/EP      


Produkto detalė

Produkto etiketės

PREKĖS INFORMACIJA

Fonas

Enalaprilio maleatas

Aprašymas

Enalaprilis (maleatas) (MK-421 (maleatas)), aktyvus enalaprilio metabolitas, yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius.

In Vivo

Enalaprilis (MK-421) yra provaistas, priklausantis angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių grupei. Išgertas jis greitai metabolizuojamas kepenyse į enalaprilatą. Enalaprilis (MK-421) yra stiprus, konkurencingas AKF inhibitorius – fermento, atsakingo už angiotenzino I (ATI) pavertimą angiotenzinu II (ATII). ATII reguliuoja kraujospūdį ir yra pagrindinis renino-angiotenzino-aldosterono sistemos (RAAS) komponentas. Enalaprilis gali būti vartojamas pirminei arba renovaskulinei hipertenzijai ir simptominiam staziniam širdies nepakankamumui gydyti.

Sandėliavimas

Milteliai

-20°C

3 metai
 

4°C

2 metai
Tirpikliu

-80°C

6 mėn
 

-20°C

1 mėnuo

Cheminė struktūra

Enalaprilis-maleatas

SERTIFIKATAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptoprilis, talidomidas ir kt.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KOKYBĖS VALDYMAS

Kokybės vadyba1

Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai yra tvirtinami.

Kokybės vadyba2

Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.

Kokybės vadyba3

Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.

Kokybės vadyba4

Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.

GAMYBOS VALDYMAS

cpf5
cpf6

Korėjos „Countec“ butelių pakavimo linija

cpf7
cpf8

Taivano CVC butelių pakavimo linija

cpf9
cpf10

Italijos CAM kartono pakavimo linija

cpf11

Vokiška Fette tankinimo mašina

cpf12

Japonijos Viswill tabletės detektorius

cpf14-1

DCS valdymo kambarys

PARTNERIS

Tarptautinis bendradarbiavimas
Tarptautinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas

  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums