Eltrombopagas

Trumpas aprašymas:

API pavadinimas Indikacija Inovatorius Patento galiojimo pabaigos data (JAV)
Eltrombopagas ITP ir aplastinė anemija Novartis ir GSK gegužės mėn. 2023 m. 20 d


Produkto detalė

Produkto etiketės

PREKĖS INFORMACIJA

Eltrombopagas yra bendrinis prekinio vaisto Promacta pavadinimas. Kai kuriais atvejais sveikatos priežiūros specialistai gali naudoti prekės pavadinimą Promacta, nurodydami bendrinį vaisto pavadinimą eltrombopagas.

Šis vaistas vartojamas mažam trombocitų kiekiui gydyti žmonėms, kuriems yra tam tikras kraujo sutrikimas, vadinamas lėtine imunine (idiopatine) trombocitopenija purpura (ITP) arba lėtiniu hepatitu C. Jis taip pat gali būti vartojamas žmonėms, sergantiems tam tikra kraujo liga (aplastine). anemija).

Eltrombopagas vartojamas kraujavimo epizodų profilaktikai suaugusiems ir 1 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems lėtinėmis ligomis.imuninė trombocitopeninė purpura(ITP). ITP yra kraujavimo būklė, kurią sukelia trombocitų trūkumas kraujyje.

Eltrombopagas neišgydo ITP, todėl, jei sergate šia liga, trombocitų skaičius nesumažės.

Eltrombopagas taip pat vartojamas siekiant išvengti kraujavimo suaugusiems, sergantiems lėtiniu hepatitu C ir gydomiems interferonu (pvz., Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen arba Sylatron).

Eltrombopagas taip pat vartojamas kartu su kitais vaistais sunkiam gydymuiaplazinė anemijasuaugusiems ir vaikams nuo 2 metų.

Eltrombopagas kartais skiriamas po to, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi.

Eltrombopagas nėra skirtas gydyti mielodisplazinį sindromą (taip pat vadinamą "preleukemija").

Eltrombopagas taip pat gali būti naudojamas tikslams, kurie nėra išvardyti šiame vaistinių preparatų vadove.

SERTIFIKATAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptoprilis, talidomidas ir kt.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KOKYBĖS VALDYMAS

Kokybės vadyba1

Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai yra tvirtinami.

Kokybės vadyba2

Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.

Kokybės vadyba3

Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.

Kokybės vadyba4

Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.

GAMYBOS VALDYMAS

cpf5
cpf6

Korėjos „Countec“ butelių pakavimo linija

cpf7
cpf8

Taivano CVC butelių pakavimo linija

cpf9
cpf10

Italijos CAM kartono pakavimo linija

cpf11

Vokiška Fette tankinimo mašina

cpf12

Japonijos Viswill tabletės detektorius

cpf14-1

DCS valdymo kambarys

PARTNERIS

Tarptautinis bendradarbiavimas
Tarptautinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas

  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums