Spalio 22 d., Rytų laiku,JAV FDAoficialiai patvirtintas Gilead antivirusinis vaistas Veklury (remdesivir), skirtas 12 metų ir vyresniems suaugusiesiems, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg, kuriems reikia hospitalizuoti ir gydyti COVID-19.Pasak FDA, Veklury šiuo metu yra vienintelis FDA patvirtintas COVID-19 gydymas Jungtinėse Valstijose.

Šios naujienos paveiktos, Gilead akcijos po rinkos pakilo 4,2%.Verta paminėti, kad Trumpas anksčiau viešai pareiškė, kad Remdesivir yra „svarbus gydymo būdas pacientams, sergantiems nauja koronarine pneumonija“, ir paragino FDA skubiai patvirtinti šį vaistą.Po to, kai jam buvo diagnozuota nauja koronarinė pneumonija, jis taip pat priėmė Remdesivir.

Pagal "Finansiniai laikai“, mokslininkai išreiškė susirūpinimą dėl patvirtinimo.Toks susirūpinimas kyla dėl to, kad per artimiausias dvi savaites vyks JAV prezidento rinkimai.FDA patvirtinimas gali būti dėl politinio spaudimo, todėl būtina parodyti, kad vyriausybė aktyviai reaguoja į epidemiją.Šių metų gegužę buvęs JAV prezidentas Barackas Obama kritikavo Trumpo administracijos reakciją į naują karūnos pneumonijos epidemiją ir pavadino ją„Visiškai chaotiška nelaimė.“

Be politinių veiksnių, spalio 16 d. vykusioje įprastoje PSO spaudos konferencijoje dėl naujos koronarinės pneumonijos PSO generalinis direktorius Tedrosas sakė, kad „solidarumo testo“ vidurio laikotarpio rezultatai parodė, kad remdesiviras ir hidroksichlorokvinas, lopinaviras/ritonaviras ir interferono terapija. atrodo, kad jie mažai veikia 28 dienų mirtingumą arba hospitalizuotų pacientų buvimo ligoninėje trukmę.PSO tyrimas parodė, kad Redecivir beveik neveikiasunkiais atvejais.301 iš 2743 sunkių ligonių Redecive grupėje mirė, o 303 iš 2708 sunkių ligonių kontrolinėje grupėje mirė;mirtingumas buvo atitinkamai 11.% Ir 11,2%, o Remdesivir ir kontrolinės grupės 28 dienų mirtingumo kreivė labai sutampa, ir reikšmingo skirtumo beveik nėra.

Tačiau prieš paskelbiant šio solidarumo ir savitarpio pagalbos testo rezultatus,Gileadas pateikė jį patvirtinti rugpjūčio mėn.

Remdesivir patvirtinimas pagrįstas trijų atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, paguldyti į ligoninę dėl COVID-19 sunkumo, rezultatais.Atsitiktinių imčių, dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu klinikiniu tyrimu, kurį atliko Nacionalinis alergijos ir infekcinių ligų institutas, buvo įvertintas laikas, per kurį pacientai pasveiksta nuo COVID-19 per 29 dienas nuo gydymo pradžios.Tyrimo metu buvo stebimi 1062 pacientai, sergantys lengvu, vidutinio sunkumo ir sunkiu COVID-19, kurie buvo paguldyti į ligoninę ir gavo remdesivirą (541 žmogus) arba placebą (521 žmogus) ir standartinį gydymą.Vidutinis laikas iki pasveikimo nuo COVID-19 buvo 10 dienų remdesiviro grupėje ir 15 dienų placebo grupėje, o skirtumas buvo statistiškai reikšmingas.Apskritai, lyginant su placebo grupe, klinikinio pagerėjimo tikimybė 15 dieną Remdesivir grupėje buvo statistiškai reikšmingai didesnė.

FDA vadovas Stephenas Hahnas teigė, kad šį patvirtinimą patvirtina kelių klinikinių tyrimų duomenys, kuriuos agentūra kruopščiai įvertino ir yra svarbus mokslinis etapas.r naujoji karūnos pandemija.