Širdies nepakankamumas su sumažėjusia išstūmimo frakcija (HFrEF) yra pagrindinė širdies nepakankamumo rūšis, o Kinijos HF tyrimas parodė, kad 42 % širdies nepakankamumo atvejų Kinijoje yra HFrEF, nors yra keletas standartinių terapinių vaistų klasių, skirtų HFrEF gydyti ir sumažino riziką. mirties ir hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo tam tikru mastu.Tačiau pacientams yra didelė pasikartojančių širdies nepakankamumo pasunkėjimo reiškinių rizika, mirštamumas išlieka apie 25%, o prognozė tebėra prasta.Todėl vis dar skubiai reikia naujų terapinių agentų gydant HFrEF, o Vericiguat, naujas tirpus guanilato ciklazės (sGC) stimuliatorius, buvo tiriamas VICTORIA tyrime, siekiant įvertinti, ar Vericiguat gali pagerinti pacientų, sergančių HFrEF, prognozę.Tyrimas yra daugiacentris, atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių, placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas, įvykiais pagrįstas III fazės klinikinių rezultatų tyrimas.Tyrime, kurį globoja VIGOR centras Kanadoje, bendradarbiaujant su Duke klinikinių tyrimų institutu, dalyvavo 616 centrų 42 šalyse ir regionuose, įskaitant Europą, Japoniją, Kiniją ir JAV.Mūsų kardiologijos skyriui buvo didelė garbė dalyvauti.Iš viso 5050 pacientų, sergančių lėtiniu širdies nepakankamumu ≥18 metų amžiaus, NYHA II-IV klasės, EF <45%, kurių natriurezinio peptido (NT-proBNP) koncentracija per 30 dienų iki atsitiktinės atrankos buvo padidėjusi ir kurie buvo paguldyti į ligoninę dėl širdies nepakankamumo. 6 mėnesius iki atsitiktinės atrankos arba 3 mėnesius iki atsitiktinės atrankos buvo į veną sušvirkšti diuretikų širdies nepakankamumui gydyti, visi gavo ESC, AHA/ACC ir nacionalines/regionines rekomendacijas pagal rekomenduojamą priežiūros standartą.Pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į dvi grupes santykiu 1:1 ir jiems buvo suteiktaVericiguat(n=2526) ir placebas (n=2524) kartu su standartiniu gydymu.
Pirminė tyrimo baigtis buvo sudėtinė baigtis – mirtis dėl širdies ir kraujagyslių ligų arba pirmasis hospitalizavimas dėl širdies nepakankamumo;antrinės vertinamosios baigtys apėmė pirminės vertinamosios baigties komponentus, pirmąjį ir vėlesnį širdies nepakankamumo hospitalizavimą (pirmuosius ir pasikartojančius įvykius), sudėtinį baigtį – mirtį dėl bet kokios priežasties arba hospitalizavimą dėl širdies nepakankamumo ir mirtį dėl bet kokios priežasties.Vidutiniškai 10,8 mėnesio stebėjimo laikotarpiu, Vericiguat grupėje, palyginti su placebo grupe, pagrindinė vertinamoji baigtis – mirtis nuo širdies ir kraujagyslių sistemos arba pirmasis hospitalizavimas dėl širdies nepakankamumo – sumažėjo santykinai 10 %.