Daklatasviro dihidrochloridas
apibūdinimas
Daklatasviro dihidrochloridas (BMS-790052 dihidrochloridas) yra stiprus ir geriamasisHCV NS5A baltymasinhibitorius suEC50s diapazonas nuo 9 iki 146 pMkelių HCV replikono genotipų.Daklatasviro dihidrochloridas taip pat yra aOrganinius anijonus pernešantis polipeptidas 1B (OATP1B)irOATP1B3inhibitorius suIC50s atitinkamai 1,5 µM ir 3,27 µM.
IC50& Tikslas
EC50: 50 pM (HCV replikono genotipas 1a), 9 pM (HCV replikono genotipas 1b), 71 pM (HCV replikono genotipas 2a), 146 pM (HCV replikono genotipas 3a), 12 pM (HCV replikono genotipas 4a) ir 33 pM ( HCV replikono genotipas 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) ir 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) ir 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In vitro
Daclatasvir (BMS-790052) demonstruoja stiprų slopinamąjį poveikį visiems tirtiems genotipams su EC50vertės svyruoja nuo 9 iki 146 pm.Daclatasvir slopina HCV replikono genotipą 1a, 1b, 2a, 3a, 4a ir 5a su EC50vertės atitinkamai 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM ir 33 pM.Daclatasvir yra stiprus JFH-1 genotipo 2a infekcinio viruso inhibitorius, kuris dauginasi ląstelių kultūroje (EC50= 28 val.)[1].Daclatasvir (BMS-790052) glaudžiai jungiasi su NS5A33-202 ir NS5A26-202 su Kds atitinkamai 8 nM ir 210 nM[2].
Sandėliavimas
| Milteliai | -20°C | 3 metai |
| 4°C | 2 metai | |
| Tirpikliu | -80°C | 6 mėnesiai |
| -20°C | 1 mėnuo |
Klinikinis tyrimas
| NCT numeris | Rėmėjas | Būklė | Pradžios data | Fazė |
| NCT03369327 | Teherano medicinos mokslų universitetas | RojanPharma Pharmaceutical Company | Hepatito C viruso infekcija, atsakas į žmogaus imunodeficito viruso terapiją | 2017 m. sausio 1 d | 3 etapas |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Lėtinis hepatitas C 1b genotipas | 2017 m. lapkričio 27 d | 2 fazė |
| NCT01016912 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatito C infekcija | 2009 m. gruodžio mėn | 2 fazė |
| NCT01629732 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatito C virusas | 2013 m. kovo mėn | 2 fazė |
| NCT01497834 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2012 m. sausio mėn | 3 etapas |
| NCT01973049 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2013 m. gruodžio mėn | 3 etapas |
| NCT00663208 | Bristolis-Myersas Squibbas | Lėtinis hepatitas C | 2008 m. gegužės mėn | 2 fazė |
| NCT02576314 | Žmonijos ir sveikatos tyrimų centras | Pekino 302 ligoninė | Lėtinė hepatito C infekcija | 2015 m. gegužės mėn | 3 etapas |
| NCT02756936 | Genuine Research Center, Egiptas | Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Sveikas | 2016 m. vasario mėn | Fazė 1 |
| NCT02771405 | Nacionalinis hepatologijos ir tropinės medicinos tyrimų institutas | Kairo universitetas | Hepatitas C, lėtinis|hepatoceliulinė karcinoma | 2016 m. kovo mėn | 3 etapas |
| NCT03706898 | Viriom | ŽIV-1 infekcija | Kepenų funkcijos sutrikimas | 2018 m. spalio 1 d | Fazė 1 |
| NCT02319031 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2015 m. vasario mėn | 3 etapas |
| NCT02124044 | Nacionalinis sveikatos institutų klinikinis centras (CC) | Nacionalinis alergijos ir infekcinių ligų institutas (NIAID) | Bristolis-Myersas Squibbas | ŽIV-HCV | 2014 m. vasario mėn | 2 fazė |
| NCT02551861 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2015 m. gruodžio mėn | 2 fazė |
| NCT00859053 | Bristolis-Myersas Squibbas | Kepenų nepakankamumas | 2009 m. kovo mėn | Fazė 1 |
| NCT01257204 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatito C virusas | 2010 m. gruodžio mėn | 2 fazė |
| NCT03063879 | Teherano medicinos mokslų universitetas|Ahvazo Jundišapuro medicinos mokslų universitetas|Širazo medicinos mokslų universitetas|Hamadano medicinos mokslų universitetas | Hepatitas C, lėtinis | lėtinis inkstų nepakankamumas | 2017 m. balandžio 1 d | 4 etapas |
| NCT01017575 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatito C infekcija | 2009 m. gruodžio mėn | 2 fazė |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seulo nacionalinė universitetinė Boramae ligoninė|Severance ligoninė|Inhos universiteto ligoninė|Korėjos universitetas|Gachono universiteto Gil medicinos centras|Hanyang universiteto Seulo ligoninė|Ewha Womans universiteto Mokdongo ligoninė|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang universitetinė ligoninė | Lėtinis hepatitas C | 2016 metų rugsėjis |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatitas C, lėtinis | 2019 m. kovo 29 d | 2 fazė|3 fazė |
| NCT03487848 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | Lėtinis hepatitas | 2018 m. gegužės 18 d | 2 fazė |
| NCT00904059 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2009 m. gegužės mėn | Fazė 1 |
| NCT02107365 | Prancūzijos nacionalinis sveikatos ir medicinos tyrimų institutas – Prancūzijos nacionalinė AIDS ir virusinio hepatito tyrimų agentūra (Inserm-ANRS) | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C viruso 4 genotipo infekcija | 2013 m. lapkritis | 2 fazė |
| NCT02397395 | Janssen R&D Airija | Inkstų funkcijos sutrikimas | Galutinės stadijos inkstų liga | 2015 m. gegužės mėn | 2 fazė |
| NCT03169348 | Assiut universitetas | Hepatitas C | 2017 m. lapkričio 1 d | Netaikoma |
| NCT02323594 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatito C infekcija | 2014 m. gruodžio mėn | Fazė 1 |
| NCT03537196 | Prancūzijos nacionalinis sveikatos ir medicinos tyrimų institutas – Prancūzijos nacionalinė AIDS ir virusinio hepatito tyrimų agentūra (Inserm-ANRS) | Hepatitas C | Vaistų vartojimas | Virusinis hepatitas C | 2018 m. lapkričio 13 d | 4 etapas |
| NCT02103569 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2014 m. balandžio mėn | Fazė 1 |
| NCT02772744 | Zagazigo universitetas | Kairo universitetas | Hepatitas C | 2017 m. lapkričio 1 d |
|
| NCT01718158 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2013 m. sausio mėn | 3 etapas |
| NCT02496078 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2015 m. rugpjūčio mėn | 3 etapas |
| NCT01425970 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2012 m. gegužės mėn | 2 fazė |
| NCT01471574 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C, 1 genotipas | 2011 m. gruodžio mėn | 3 etapas |
| NCT01573351 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatito C virusas | 2012 m. gegužės mėn | 3 etapas |
| NCT01938625 | Janssen R&D Airija | Hepatitas C, lėtinis | 2013 m. gruodžio 12 d | 2 fazė |
| NCT01492426 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2012 m. sausio mėn | 3 etapas |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg visuomenės sveikatos mokykla | Nacionalinis piktnaudžiavimo narkotikais institutas (NIDA) | YR Gaitonde AIDS tyrimų ir švietimo centras | Hepatitas C, lėtinis | 2018 m. vasario 2 d | 2 fazė|3 fazė |
| NCT03163849 | Assiut universitetas | Lėtinis hepatitas c | 2019 m. rugsėjo 1 d | 3 etapas |
| NCT01581203 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatito C virusas | 2012 m. gegužės mėn | 3 etapas |
| NCT01492504 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2012 m. vasario 7 d |
|
| NCT03686722 | Mohamedas Raslanas | Aino Šamso universitetas | Narkotikų tyrimų centras, Kairas, Egiptas | Cukrinis diabetas, 2 tipas | Hepatitas C | Vaistų sąveika | 2017 m. rugsėjo 9 d | Fazė 1 |
| NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Hepatitas C, lėtinis | 2014 m. rugsėjo 30 d | 2 fazė |
| NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Hepatito C virusas | 2015 m. sausio mėn | 2 fazė |
| NCT03882307 | Assiut universitetas | Hepatitas C, lėtinis | 2020 m. gegužės mėn | Ankstyvoji 1 fazė |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Lėtinis hepatitas C | Cirozė | 2010 m. sausio 1 d |
|
| NCT01795911 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2013 m. kovo mėn | 2 fazė |
| NCT03549832 | Assiuto universitetas | Sohago universitetas | Pietų slėnio universitetas | HCV infekcija | 2018 m. sausio 1 d | Netaikoma |
| NCT02161939 | Bristolis-Myersas Squibbas | Lėtinis hepatitas C |
| |
| NCT01309932 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2011 m. kovo mėn | 2 fazė |
| NCT01995266 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2014 m. vasario 28 d | 3 etapas |
| NCT02640157 | AbbVie | Lėtinis hepatitas C | Hepatito C virusas | 3 genotipo hepatito C virusas | 2015 m. gruodžio mėn | 3 etapas |
| NCT02032875 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2014 m. kovo mėn | 3 etapas |
| NCT02624063 | San Paulo federalinis universitetas | Hepatitas C, lėtinis | 2015 m. gruodžio mėn | 4 etapas |
| NCT00546715 | Bristolis-Myersas Squibbas | Lėtinis hepatitas C | 2007 m. lapkritis | 1 fazė|2 fazė |
| NCT01718145 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatito C virusinė infekcija | 2012 m. lapkritis | 3 etapas |
| NCT01616524 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatito C virusas (HCV) | 2012 m. liepos mėn | 3 etapas |
| NCT02032901 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2014 m. sausio mėn | 3 etapas |
| NCT03540212 | Ain Shams universitetas | Lėtinė HCV infekcija | 2017 m. gruodžio 10 d | 2 fazė|3 fazė |
| NCT02097966 | Bristolis-Myersas Squibbas | Lėtinis hepatitas C |
| |
| NCT02596880 | Teherano medicinos mokslų universitetas | Hepatitas C | Cirozė | 2015 m. rugsėjo mėn | 3 etapas |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatitas C | Hepatitas C, lėtinis | Lėtinis hepatitas C | Hepatito C virusinė infekcija | HCV infekcija | 2019 m. birželio 20 d | 2 fazė |
| NCT02992457 | Tantos universitetas | Hepatitas C | 2015 m. sausio mėn | 4 etapas |
| NCT03547895 | Zagazigo universitetas | Dekompensuota cirozė | 2015 m. birželio 1 d | Netaikoma |
| NCT03004625 | Gaosiongo medicinos universiteto Chung-Ho memorialinė ligoninė|Chang Gung memorialinė ligoninė|Nacionalinė Taivano universitetinė ligoninė|Taipėjaus veteranų bendroji ligoninė, Taivanas|Kinijos medicinos universiteto ligoninė|Nacionalinė Cheng-Kung universiteto ligoninė | Hepatitas C | 2016 m. lapkritis | 3 etapas |
| NCT01051414 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatito C infekcija | 2010 m. balandžio mėn | 2 fazė |
| NCT02309450 | Prancūzijos nacionalinis sveikatos ir medicinos tyrimų institutas – Prancūzijos nacionalinė AIDS ir virusinio hepatito tyrimų agentūra (Inserm-ANRS) | Bristol-Myers Squibb | Hepatito C viruso 4 genotipo infekcija | 2014 m. gruodžio mėn | 2 fazė |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Hepatito C virusas | 2012 m. liepos mėn | 2 fazė |
| NCT03186313 | Egipto kepenų ligoninė | Wadi El Nil ligoninė | Hepatitas C | 2016 metų rugsėjis | 3 etapas |
| NCT03063723 | Sun Yat-Sen universiteto trečioji susijusi ligoninė | Lėtinis hepatitas C (sutrikimas) | 2016 m. sausio 1 d |
|
| NCT00983957 | Bristolis-Myersas Squibbas | Lėtinis hepatitas C | 2009 m. spalio mėn | Fazė 1 |
| NCT01725542 | Prancūzijos nacionalinis sveikatos ir medicinos tyrimų institutas – Prancūzijos nacionalinė AIDS ir virusinio hepatito tyrimų agentūra (Inserm-ANRS) | Bristol-Myers Squibb | Bendra HCV-ŽIV infekcija | 2012 m. gruodžio mėn | 2 fazė |
| NCT02282709 | Kepenų tyrimų fondas | Lėtinis hepatitas C | 2014 m. vasario mėn | 3 etapas |
| NCT02032888 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2014 m. vasario mėn | 3 etapas |
| NCT03247296 | MTI universitetas | Hepatitas C | 2017 m. vasario 28 d |
|
| NCT01389323 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2011 m. rugsėjo mėn | 3 etapas |
| NCT02556086 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2015 m. gruodžio mėn | 2 fazė |
| NCT01741545 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatito C virusas | 2013 m. kovo 31 d | 3 etapas |
| NCT01866930 | Bristolis-Myersas Squibbas | Lėtinė hepatito C infekcija | 2013 m. liepos 11 d | 3 etapas |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Hepatitas C, lėtinis | 2015 m. sausio mėn | 2 fazė |
| NCT01797848 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2014 metų birželis | 3 etapas |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut universitetas | Hepatitas C | 2017 m. birželio mėn |
|
| NCT02159352 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2014 metų birželis | Fazė 1 |
| NCT01125189 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatito C virusas | 2010 m. liepos mėn | 2 fazė |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Vaistų sąveika | 2018 m. lapkričio 19 d | Fazė 1 |
| NCT01012895 | Bristolis-Myersas Squibbas | Lėtinis hepatitas C | 2009 m. gruodžio mėn | 2 fazė |
| NCT02565888 | Radboudo universitetas | Hepatitas C|ŽIV | 2015 m. lapkritis | Fazė 1 |
| NCT02555943 | Žmonijos ir sveikatos tyrimų centras | Pekino 302 ligoninė | Pietų medicinos universiteto Nanfang ligoninė | Lėtinė hepatito C infekcija | HBV infekcija | Hepatito B reaktyvacija | 2015 m. vasario mėn | 2 fazė|3 fazė |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF | Pietų Kalifornijos tyrimų centras | Hepatitas C | Cirozė | 2015 m. sausio mėn | 4 etapas |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang universitetinė ligoninė|Dankook universitetas|Chungnam nacionalinė universitetinė ligoninė|Konyang universitetinė ligoninė|Eulji universitetinė ligoninė|Sen Vincento ligoninė, Korėja|Konkuko universitetinė ligoninė|Cheongju Šv. Marijos ligoninė, Čeongdžu , Korėja|Atskyrimo ligoninė|Korėjos universiteto Guro ligoninė|Eulji bendroji ligoninė|Korėjos katalikų universitetas | Hepatitas C | 2016 m. vasario mėn | 4 etapas |
| NCT02104843 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2014 m. balandžio mėn | Fazė 1 |
| NCT01428063 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatito C virusinė infekcija | 2011 m. rugsėjo mėn | 2 fazė |
| NCT02123654 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatito C virusinė infekcija | 2014 m. balandžio mėn | 3 etapas |
| NCT02565862 | Radboudo universitetas | Hepatitas C | Cukrinis diabetas | Atsparumas insulinui | 2016 m. sausio mėn | Fazė 1 |
| NCT04211844 | Ain Shams universitetas | Lėtinis hepatitas C | 2019 m. spalio 1 d |
|
| NCT00874770 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatito C infekcija | 2009 m. birželio mėn | 2 fazė |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi antrosios pakopos medicinos mokslų institutas | Inkstų nepakankamumas, lėtinis | hepatitas C | 2019 m. kovo 15 d | 3 etapas |
| NCT01448044 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2011 m. gruodžio mėn | 3 etapas |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Lėtinis hepatitas C | 2011 m. birželis | 2 fazė |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Lėtinis hepatitas C|CHC|HCV|Hepatitas C | 2013 metų birželis | 2 fazė |
| NCT02762448 | Tainano miesto ligoninė | Hepatitas C | 2016 m. liepos mėn |
|
| NCT02473211 | Žmonijos ir sveikatos tyrimų centras | Pekino 302 ligoninė | Lėtinė hepatito C infekcija | 2015 m. sausio mėn | 2 fazė|3 fazė |
| NCT01455090 | Bristolis-Myersas Squibbas | Lėtinis hepatitas C | 2011 m. lapkričio 30 d | 2 fazė |
| NCT03490097 | Ain Shams universitetas | Lėtinis hepatitas c | Metabolinis sindromas | 2017 m. gruodžio 1 d | 2 fazė|3 fazė |
| NCT01170962 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatito C virusas | 2010 m. rugpjūčio mėn | 2 fazė |
| NCT02333292 | Valmės universitetinė ligoninė|SAS de Jerez ligoninė|Generalinė Elche universitetinė ligoninė|Koncepsjono ligoninė Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario de Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica de Universidad de Universidad Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Universitario Alicante 1|Hospital de Carlos Virgenal| la Luz|Ligoninė General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Lėtinė hepatito C infekcija | 2014 m. gruodžio mėn |
|
| NCT03200184 | Teherano medicinos mokslų universitetas | Hepatitas C | 2016 m. rugsėjo 1 d | 4 etapas |
| NCT03188276 | Sun Yat-Sen universiteto trečioji susijusi ligoninė | Lėtinis hepatitas C | 2016 m. vasario 1 d | Ankstyvoji 1 fazė |
| NCT01830205 | Bristolis-Myersas Squibbas | Hepatitas C | 2012 m. rugsėjo mėn | Fazė 1 |
Pasiūlymas18Kokybės nuoseklumo vertinimo projektai, kurie buvo patvirtinti4, ir6projektai tvirtinami.
Pažangi tarptautinė kokybės valdymo sistema padėjo tvirtus pagrindus pardavimui.
Kokybės priežiūra vyksta per visą produkto gyvavimo ciklą, kad būtų užtikrinta kokybė ir gydomasis poveikis.
Profesionali reguliavimo reikalų komanda palaiko kokybės reikalavimus teikiant paraišką ir registruojantis.
Korėjos „Countec“ butelių pakavimo linija
Taivano CVC butelių pakavimo linija
Italijos CAM kartono pakavimo linija
Vokiška Fette tankinimo mašina
Japonijos Viswill tabletės detektorius
DCS valdymo kambarys
Tarptautinis bendradarbiavimas
Vidinis bendradarbiavimas
Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums
